LuciOrfor 14.5mg

DE LA INFORMACIÓN DE LA PRESCRIBACIÓN

Estos aspectos no incluyen toda la información necesaria para usar LuciOrfor de manera segura y eficaz. Ver información completa para LuciOrfor.

INDICACIONES Y RESPUESTA

LuciOrfor es un agonista receptor GLP-1 indicado en combinación con una dieta baja en calorías y una actividad física aumentada para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo en adultos con obesidad o adultos con sobrepeso en presencia de al menos una condición comorbida relacionada con el peso.

Limitaciones de uso

No se recomienda el uso concomitante con otro agonista receptor GLP-1.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

• Tomar LuciOrfor oralmente una vez al día, con o sin comida.

• Comparta todo comprimidos. No rompas, trituras o masticas.

• No tome más de una tableta por día.

• La dosis inicial es de 0,8 mg una vez al día. Después de al menos 30 días, aumentar la dosis a 2,5 mg una vez al día.

• Después de al menos 30 días en la dosis de 2,5 mg, aumentar la dosis a 5,5 mg una vez al día.

• La dosis puede aumentarse al siguiente nivel de dosis (9 mg, 14.5 mg, o 17.2 mg una vez al día) después de al menos 30 días en la dosis actual, sobre la base de la respuesta al tratamiento y la tolerancia.

• La dosis máxima es de 17,2 mg una vez al día.

FORMAS DE DROGA Y FORTALECIMIENTOS

Cuadros:

14.5mg×30 tabletas

CONTRAINDICACIONES

• Historia personal o familiar de MTC o en pacientes con MEN 2

• Hipersensibilidad grave conocida a orforglipron o a cualquiera de los excipientes en LuciOrfor

ADMINISTRATIVOS Y PRECAUCIONES

• Pancreatitis aguda:

Se ha observado en pacientes tratados con agonistas de receptores GLP-1, incluyendo LuciOrfor.

Discontinúe si se sospecha que hay pancreatitis.

• Reacciones gastrointestinales severas:

El uso se ha asociado con reacciones adversas gastrointestinales, a veces severas. LuciOrfor no es recomendable en pacientes con gastroparesis severa.

• Lesión aguda de los riñones debido al agotamiento del volumen:

Monitoreo de la función renal en pacientes que reportan reacciones adversas que podrían conducir a agotamiento del volumen.

• Hipoglicemia:

El uso concomitante con insulina o un secretogogo de insulina puede aumentar el riesgo de hipoglicemia, incluyendo hipoglicemia grave. Reducir la dosis de insulina o insulina secretago puede ser necesario. Informar a todos los pacientes del riesgo de hipoglucemia y educarlos sobre los signos y síntomas de hipoglucemia.

• Reacciones de hipersensibilidad:

Se han reportado reacciones graves de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxia, angioedema) con agonistas del receptor GLP-1. Si es sospechoso, aconseja al paciente que busque prontamente atención médica y desnude a LuciOrfor.

• Complicaciones de retinopatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2:

No se ha estudiado en pacientes con retinopatía diabética y/o edema macular que requieren tratamiento agudo. Monitorear pacientes con antecedentes de retinopatía diabética para la progresión.

• Enfermedad de la vesícula aguda:

Ha sido reportado en ensayos clínicos. Si se sospecha que la colecistitis, se indican estudios de vesícula biliar y seguimiento clínico.

• Aspiración pulmonar durante la anestesia general y la profunda edificación:

Se ha informado en pacientes que reciben agonistas del receptor GLP-1 que están sometidos a cirugías o procedimientos electivos. Instruir a los pacientes para informar a los proveedores de atención médica de cualquier cirugía o procedimiento planeado.

REACCIONES ADVERSE

Las reacciones adversas más comunes, reportadas en ≥5% de los pacientes tratados con LuciOrfor, son náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, dolor de cabeza, distensión abdominal, fatiga, eructación, enfermedad de reflujo gastroesofágico, flatulencia y pérdida de cabello.

INTERACCIONES DE RUG

• Inhibidores CYP3A4 fuertes: La dosis máxima de LuciOrfor es de 9 mg una vez al día cuando se utiliza concomitantemente con un fuerte inhibidor de CYP3A4. Evite el uso concomitante con fuertes inhibidores CYP3A4 que también inhiben OATP1B.

• Inductores CYP3A4: Evite el uso concomitante con inductores CYP3A4 fuertes. Monitor LuciOrfor eficacia y escalar la dosis según sea necesario cuando se utiliza concomitantemente con inductores CYP3A4 moderados.

• Simvastatina: No exceda la simvastatina 20 mg una vez al día cuando se usa concomitantemente con LuciOrfor.

• LuciOrfor retrasa el vaciado gástrico y tiene el potencial de impactar la absorción de medicamentos orales administrados de forma concomitante.

USO EN LAS POBLACIONES ESPECÍFICAS

• Embarazo: Puede causar daño fetal. Cuando se reconoce el embarazo, desnude a LuciOrfor.

• Mujeres de potencial reproductivo: Advise females using oral anticonceptives to switch to a non-oral anticonceptive method or add a barrier method of antiception for 30 days after initiation and for 30 days after each measure.

• Afecto hepático: No recomendado para uso en pacientes con deficiencia hepática grave.

Almacenamiento

• Almacenar LuciOrfor a temperatura ambiente 20°C a 25°C (68°F a 77°F); excursiones permitidas entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F).

• LuciOrfor es sensible a la luz. Protege de la luz manteniendo en la botella original y el cartón y reemplazando la tapa cada vez después de la apertura. Si el cartón ya no está disponible, almacene botella lejos de la luz.