LuciRux 5mg

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar o LuciRux de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciRux.

INDICAÇÕES E USO

Jakafi é um inibidor da quinase indicado para o tratamento de:

• Mielofibrose de risco intermediário ou de alto risco, incluindo mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera e mielofibrose pós-essencial em adultos.

• policitemia vera em adultos que tiveram uma resposta inadequada à hidroxiureia ou que são intolerantes.  

• doença aguda refratária-refratária-enxerto versus hospedeiro em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais.

• doença crônica do enxerto contra hospedeiro após falha de uma ou duas linhas de terapia sistêmica em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

As doses devem ser individualizadas com base na segurança e eficácia. As doses iniciais por indicação são indicadas abaixo.

Mielofibrose

• & nbsp ;A dose inicial de Jakafi baseia-se na contagem basal de plaquetas do doente:

•   Maior que 200 × 10⁹/L: 20 mg administrados por via oral duas vezes por dia

• 100 × 10⁹/L a 200 × 10⁹/L: 15 mg administrados por via oral duas vezes por dia

• 50 × 10⁹/L a menos de 100 × 10⁹/L: 5 mg administrados por via oral duas vezes por dia

• Monitorar as contagens completas de sangue a cada 2 a 4 semanas até que as doses sejam estabilizadas, e depois conforme clinicamente indicado. Modifique ou interrompa a administração de trombocitopenia.

Policitemia Vera

• & nbsp ;A dose inicial de Jakafi é de 10 mg administrada por via oral duas vezes por dia.

Doença Aguda do Enxerto-Versus-Host

• & nbsp ;A dose inicial de Jakafi é de 5 mg administrada por via oral duas vezes por dia.

Doença Crônica do Enxerto-Versus-Host

• & nbsp ;A dose inicial de Jakafi é de 10 mg administrada por via oral duas vezes por dia.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 5mg×60  comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

Nenhum

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

• Trombocitopenia, anemia e neutropenia: Gerenciar por redução da dose, ou interrupção, ou transfusão.

• Risk of Infection: Avaliar os doentes para sinais e sintomas de infecção e iniciar o tratamento adequado imediatamente. As infecções graves devem ter resolvido antes de iniciar o tratamento com Jakafi.

• Exacerbação de sintomas Após Interrupção ou Descontinuação: Gerencie com cuidado de suporte e considere retomar o tratamento com Jakafi.

• Risk of Non-Melanoma Skin Cancer: Execute exames cutâneos periódicos.  

• Elevações lípidas: Avaliar os níveis lipídicos 8-12 semanas desde o início da terapêutica e tratar conforme necessário.

• & nbsp;Acontecimentos Cardiovasculares Adversos Principais (MACE): Monitor para o desenvolvimento de MACE.

• Trombose: Avaliar e tratar rapidamente os sintomas de trombose.

• Malignidades secundárias: Monitor para o desenvolvimento de neoplasias secundárias, particularmente em doentes que são fumadores actuais ou passados.

REACÇÕES ADVERSAS

• & nbsp ;Na mielofibrose e policitemia vera, as reações adversas hematológicas mais comuns (incidência > 20%) são trombocitopenia e anemia. As reações adversas não hematológicas mais frequentes (incidência ≥ 15%) são hematomas, tonturas, cefaleias e diarreia.

• & nbsp ;Na doença aguda enxerto-versus-hospedeiro, as reações adversas hematológicas mais comuns (incidência > 50%) são anemia, trombocitopenia e neutropenia. As reações adversas não hematológicas mais comuns (incidência > 50%) são infecções (patógeno não especificado) e edema.  

• & nbsp ;Na doença crônica enxerto-versus-hospedeiro, as reações adversas hematológicas mais comuns (incidência > 35%) são anemia e trombocitopenia. As reações adversas não hematológicas mais frequentes (incidência ≥ 20%) são infecções (patógeno não especificado) e infecções virais.

INTERACÇÕES À DROGA

• fluconazol: Evite a utilização concomitante com doses de fluconazol superiores a 200 mg. Reduzir a dose de Jakafi com doses de fluconazol inferiores ou iguais a 200 mg.

• Inibidores potentes do CYP3A4: Reduzir, interromper ou interromper as doses de Jakafi, conforme recomendado, excepto em doentes com doença aguda ou crónica do enxerto contra o hospedeiro.

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

• Perturbação renal: Reduzir a dose inicial de Jakafi ou evitar o tratamento, conforme recomendado.

• Compromisso hepático: Reduzir a dose inicial de Jakafi ou evitar o tratamento, conforme recomendado.

• Lactação: Aconselhar a não amamentar.

Armazenamento

Armazene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.