LuciVande 300mg

FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION

Ces faits saillants n'incluent pas toutes les informations nécessaires pour utiliser LuciVande en toute sécurité et efficacement. Consultez les informations de prescription complètes de LuciVande.

INDICATIONS ET UTILISATION

LuciVande est un inhibiteur de kinase indiqué pour le traitement du cancer médullaire de la thyroïde symptomatique ou progressif. ou un cancer médullaire de la thyroïde progressif chez les patients ayant une maladie non résécable localement avancée ou métastatique.

Utilisez LuciVande chez les patients ayant une maladie indolente, asymptomatique ou à évolution lente uniquement après un examen attentif des risques liés au traitement de LuciVande.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

•300 mg une fois par jour.

•LuciVande peut être pris avec ou sans nourriture.

•Une réduction de la dose peut être nécessaire en en cas de toxicités graves ou d'allongement de l'intervalle QTc.

•La dose de départ est de 200 mg chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée.

FORMES POSOLOGIQUES ET CONCENTRATIONS

Comprimés : 300 mg×30 comprimés/flacon

CONTRE-INDICATIONS

Ne ne pas utiliser chez les patients atteints du syndrome congénital du QT long.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

• Intervalle QT prolongé, torsades de pointes et mort subite : surveillez les électrocardiogrammes et les taux sériques de potassium, de calcium, de magnésium et de TSH. Réduisez la dose de LuciVande si nécessaire.

• Réactions cutanées graves, notamment nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson, certaines mortelles. Arrêtez LuciVande en cas de réactions cutanées graves.

• Maladie pulmonaire interstitielle (MPI), y compris les décès : enquêter sur les signes et symptômes respiratoires non spécifiques inexpliqués. Arrêtez LuciVande en cas de PID confirmée.

• Événements vasculaires cérébraux ischémiques, hémorragie, insuffisance cardiaque, diarrhée, hypertension et syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible : arrêter ou interrompre LuciVande.

• Cicatrisation altérée : suspendre pendant au moins 1 mois avant le cours électif. chirurgie. Ne pas administrer LuciVande pendant au moins 2 semaines après une intervention chirurgicale majeure et jusqu'à une cicatrisation adéquate de la plaie. La sécurité de la reprise du traitement par LuciVande après résolution des complications de cicatrisation n'a pas été établie.

• Toxicité Embryo-fœtale : Peut nuire au fœtus. Informez les femmes en âge de procréer du risque potentiel pour le fœtus et d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par LuciVande et pendant 4 mois après la dernière dose.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables au médicament les plus fréquemment (> 20 %) observés avec LuciVande et avec une différence entre les bras de ≥ 5 % ont été la diarrhée/colite, éruption cutanée, dermatite acnéiforme, hypertension, nausées, maux de tête, voies respiratoires supérieures infections, diminution de l'appétit et des douleurs abdominales.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

•  ;Éviter l'utilisation d'inducteurs puissants du CYP3A4 parce qu'ils peuvent diminuer LuciVande exposition.

• Veil l utilisation de agents qui prolong le QT interval.

Stockage

Conserver entre 20°C et 25°C (68°F à 77°F), excursions autorisées entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Protéger de l'humidité.