LuciVande 300mg

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciVande  de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciVande.

INDICAÇÕES E USO

LuciVande é um inibidor da quinase indicado para o tratamento de pacientes sintomáticos ou com doença com doença com doença metastática.

Use LuciVande in pacientes com indolente, assintomático ou slowly progressando doença apenas depois  consideração cuidadosa dos riscos relacionados ao tratamento de LuciVande.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

• 300 mg  uma vez por dia.

•LuciVande may be tomado com ou sem alimentos.

•A redução da dose pode ser necessária no evento de toxicidades graves ou no prolongamento do intervalo QTc .

•A dose inicial de  é de 200 mg in pacientes com com comprometimento moderado renal.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 300 mg × 30 comprimidos/frasco

CONTRA- INDICAÇÕES

Do not use in patients  with congenital long QT syndrome.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

• Intervalo QT prolongado, torsades de pointes e morte súbita: Monitore eletrocardiogramas e níveis séricos de potássio, cálcio, magnésio e TSH. Reduzir a dose de LuciVande de acordo com o apropriado.

• Reacções cutâneas graves, incluindo necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens- Johnson, algumas fatais. Interromper LuciVande para reações cutâneas graves.

• Doença pulmonar intersticial (DII), incluindo mortes: investigar sinais e sintomas respiratórios inespecíficos inexplicáveis. Descontinuar LuciVande para DPI confirmada.

• Eventos cerebrovasculares isquêmicos, hemorragia, insuficiência cardíaca, diarreia, hipertensão e síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível: Descontinuar ou interromper LuciVande.

• Cura de feridas prejudicadas: reter durante pelo menos 1 mês antes da cirurgia eletiva. Não administrar LuciVande durante pelo menos 2 semanas após uma cirurgia de grande porte e até cicatrização adequada da ferida. A segurança da retomada do tratamento com LuciVande após resolução das complicações da cicatrização da ferida não foi estabelecida.

• Toxicidade embrio-fetal: Pode causar danos fetais. Aconselhar as mulheres com potencial reprodutivo do potencial risco para um feto e utilizar contraceção eficaz durante o tratamento com LuciVande e durante 4 meses após a última dose.

REACÇÕES ADVERSAS

As reações mais comuns de  compatível droga (>20%) seen com LuciVande e com com com a entre-arm diference diferença  1,5% have been diarrrhea/colite, rash, acneiforme dermatite, hypertension, nausea, headache, upper respecção;e as infecções de reflexos, de;dendive;de

INTERACÇÕES À DROGA

• & nbsp ;Evitar o uso de indutores potentes do CYP3A4, pois podem diminuir a exposição a luciVande .

• evite o uso de agentes que prolong o intervalo de tempo entre o uso de agentes do teste de QT .

Armazenamento

Armazene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.