LuciAvat

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciAvat de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciAvat.

INDICAÇÕES E USO

LuciAvat é um agonista do receptor da trombopoietina indicado para o tratamento de:

• Trombocitopenia em doentes adultos com doença hepática crónica que estão programados para serem submetidos a um procedimento.

• Trombocitopenia em doentes adultos com trombocitopenia imunológica crónica que não responderam adequadamente a um tratamento anterior.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

• Administre LuciAvat com alimentos.

• Doença Hepática Crónica: Dose LuciAvat com base na contagem de plaquetas antes do procedimento, por via oral durante 5 dias, começando 10 a 13 dias antes do procedimento. Para contagem de plaquetas inferior a 40×10⁹/L, a dose é de 60 mg (3 comprimidos) uma vez por dia; para a contagem de plaquetas 40 a menos de 50×10⁹/L a dose é de 40 mg (2 comprimidos) uma vez por dia.

• Trombocitopenia Imunitária Crónica: iniciar LuciAvat com 20 mg (1 comprimido) uma vez por dia. Ajuste a dose ou frequência da dose para manter a contagem de plaquetas maior ou igual a 50×10⁹/L.   ;Não exceda 40 mg por dia.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 20 comprimidos: 28 comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

Nenhuma.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

Complicações Trombóticas/Trombóticas:  LuciAvat é um agonista dos receptores da trombopoietina (TPO) e os agonistas dos receptores da TPO têm sido associados a complicações trombóticas e tromboembólicas em doentes com doença hepática crónica ou trombocitopenia imunológica crónica. Contagem de plaquetas do  Monitor. Monitorize os sinais e sintomas de eventos tromboembólicos e inscreva o tratamento imediatamente.

REACÇÕES ADVERSAS

Em doentes com doença hepática crónica, as reações adversas mais frequentes   (3,5%) foram pirexia, dor abdominal, náuseas, cefaleias, fadiga e edema periférico.  

Em doentes com trombocitopenia imunológica crónica, as reações adversas mais frequentes (≥ 10%) foram cefaleias, fadiga, contusão, epistaxe, infecção do trato respiratório superior, artralgia, hemorragia gengival, petéquias e nasofaringite.

INTERACÇÕES À DROGA

Indutores ou Inibidores da CYP3A4 moderados ou fortes: Recomenda-se o ajuste da dose em doentes com trombocitopenia imunológica crónica.

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

•Gravidez: Pode causar danos fetais.

• Lactação: Aconselhar a não amamentar.

Armazenamento

Conservar a 20°C  a 25°C (68°F  a 77°F), excursões permitidas entre 15°C  e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.