LuciRit

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciRit de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciRit.

INDICAÇÕES E USO

LuciRit é um inibidor da quinase indicado para o tratamento de alopécia areata grave em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.

Limitações de Uso: Não recomendado para utilização em associação com outros inibidores JAK, imunomoduladores biológicos, ciclosporina ou outros imunossupressores potentes.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

• & nbsp ;Para as avaliações e imunizações recomendadas antes da iniciação do LuciRit, consulte Informação de Pré-escrita Completa.

• A dose recomendada é de 50 mg por via oral uma vez por dia.

• & nbsp ;Para interrupção da dose para certas reações adversas, consulte Informação de Pré-scrição Completa.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Cápsulas: 50 cápsulas de 28 cápsulas de 28 cápsulas de 30 ml

CONTRA- INDICAÇÕES

LuciRit está contra- indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao ritlecitinib ou a qualquer um dos seus excipientes.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

• Hipersensibilidade: descontinuar LuciRit se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade clinicamente significativa.  

• Anormalidades Laboratórias: Realizar CLA e contagem de plaquetas antes do início do LuciRit. Recomenda-se a interrupção ou descontinuação do tratamento com base na CLA e anomalias da contagem de plaquetas.  

• Vacinações: Evite o uso de vacinas vivas durante ou pouco antes do tratamento com LuciRit.

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (incidência ≥1%) são cefaleias, diarreia, acne, erupção cutânea, urticária, foluculite, pirexia, dermatite atópica, tonturas, aumento da creatina fosfoquinase sanguínea, herpes zoster, diminuição da contagem de glóbulos vermelhos e estomatite.

INTERACÇÕES À DROGA

• & nbsp;Certas substratos do CYP3A: Deve ser considerada a monitorização adicional e o ajuste da dose do substrato do CYP3A.

• & nbsp;Certas substratos do CYP1A2: Deve ser considerada a monitorização adicional e o ajuste da dose do substrato do CYP1A2.

• & nbsp;Certas indutores da CYP3A: Não é recomendada a coadministração com indutores fortes da CYP3A.

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

• Lactação: Aleitamento materno não recomendado.

• Perturbação hepática grave: Não recomendado.

Armazenamento

Conservar a 20°C  a 25°C (68°F  a 77°F), excursões permitidas entre 15°C  e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.