LuciAcal

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciAcal de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciAcal.

INDICAÇÕES E USO

LuciAcal é um inibidor da quinase indicado para o tratamento de doentes adultos com:

• Linfoma das células do manto (LCM) que receberam pelo menos uma terapêutica anterior.

Esta indicação é aprovada ao abrigo da aprovação acelerada com base na taxa de resposta global. A aprovação continuada da indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em ensaios confirmatórios.

• Leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico pequeno (LLS).

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

· A dose recomendada é de 100 mg por via oral aproximadamente a cada 12 horas; engolir inteira com água e sem alimentos.

· Aconselhar os doentes a não partir, abrir ou mastigar cápsulas.

· Gerir toxicidades utilizando interrupção do tratamento, redução da dose ou descontinuação.

· Evitar LuciAcal em doentes com compromisso hepático grave.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Cápsulas: 100 mg × 60 cápsulas

CONTRA- INDICAÇÕES

Nenhum

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

· Infecções Graves e Oportunísticas: Monitore os sinais e sintomas da infecção e trate prontamente.

· Hemorragia: Monitor de sangramento e manejo adequado.

· Citopenias: Monitore as contagens sanguíneas completas regularmente.

· Segundas Malignidades Primárias: Outras neoplasias malignas ocorreram, incluindo cânceres de pele e outros tumores sólidos. Aconselhar os doentes a utilizarem protecção solar.

· Arritmias Cardíacas: Monitorar os sintomas de arritmias e controlar.

·  Hepatotoxicidade, incluindo lesão hepática induzida por fármacos: Monitorar a função hepática durante todo o tratamento com o fármaco.

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (incidência ≥ 30%) foram anemia, neutropenia, infecção do trato respiratório superior, trombocitopenia, cefaleias, diarreia e dor musculosquelética.

INTERACÇÕES À DROGA

· Inibidores da CYP3A: Evite a coadministração com inibidores potentes da CYP3A. Podem ser recomendados ajustes posológicos.

· CYP3A Indutores: Evite a coadministração com indutores potentes da CYP3A. Podem ser recomendados ajustes posológicos.

· Agente de Redução de Ácidos Gástricos: Evite a coadministração com inibidores da bomba de prótons (IPP). Stagger & nbsp; com antagonistas de receptores H2 e antiácidos.

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

• gravidez: Pode causar danos fetais e distócia.

• Lactação: Aconselhar a não amamentar.

Armazenamento

Armazene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.