LuciAmb

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar o LuciAmb de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciAmb.

INDICAÇÕES E USO

LuciAmb é um antagonista do receptor da endotelina indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) (Grupo 1 da OMS):

• Melhorar a capacidade de exercício e retardar o agravamento clínico.

•Em associação com tadalafil para reduzir os riscos de progressão da doença e hospitalização por piora da HAP, e para melhorar a capacidade de exercício.

Os estudos que estabeleceram eficácia incluíram ensaios predominantemente em doentes com sintomas e etiologias de classe funcional II- III da OMS de HAP idiopática ou hereditária (60%) ou HAP associada a doenças do tecido conjuntivo (34%).

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

· Iniciar tratamento com 5 mg uma vez por dia .

· Pode ser iniciado com tadalafil .

· Titrato em intervalos de 4 semanas conforme necessário e tolerado.

·  ;Não divida, esmague ou mastigue comprimidos.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 5 comprimidos: 30 comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

·Gravidez

· Fibrose pulmonar idiopática

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

· A retenção de flúidos pode requerer intervenção .

· Se os pacientes desenvolverem edema agudo pulmonar durante o início da terapia com LuciAmb, considere doença veno-oclusiva pulmonar subjacente e descontinuar o tratamento, se necessário.

· Têm sido observados aumentos na contagem de espermatozóides em doentes a tomar antagonistas dos receptores da endotelina.

· As diminuições na hemoglobina foram observadas nas primeiras semanas; medida da hemoglobina no início, no 1o mês e periodicamente após.

REACÇÕES ADVERSAS

· As reações adversas mais comuns (>3% em comparação com placebo) são edema periférico, congestão nasal, sinusite e rubor.

·  ;Quando utilizado em associação com tadalafil, as reações adversas mais frequentes (>5% em comparação com qualquer uma das monoterapias) são edema periférico, cefaleia, congestão nasal, tosse, anemia, dispepsia e bronquite.

INTERACÇÕES À DROGA

A ciclosporina aumenta a exposição ao ambrisentano; limita a dose de ambrisentano a 5 mg uma vez por dia.

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

· Amamentação: Escolha LuciAmb ou amamentação.

· Não recomendado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.

Armazenamento

Conservar a 20°C  a 25°C (68°F  a 77°F), excursões permitidas entre 15°C  e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.