LuciBinim

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciBinim de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciBinim.

INDICAÇÕES E USO

LuciBinim é um inibidor da quinase indicado, em associação com Encorafenib, para o tratamento de doentes com melanoma irressecável ou metastático com mutação BRAF V600E ou V600K, tal como detectado por um teste aprovado pela FDA.  

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

 Confirmar a presença de mutação BRAF V600E ou V600K em espécimes tumorais antes do início de LuciBinim.  

  ;A dose recomendada é de 45 mg duas vezes por dia, por via oral, em associação com Encorafenib. Tome LuciBinim com ou sem alimentos.  

Para doentes com compromisso hepático moderado ou grave, a dose recomendada é de 30 mg duas vezes por dia por via oral.  

FORMULÁRIOS DE DOSAGEM E FORTEGHS 

Comprimidos: 15 mg × 180 comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

Nenhuma.

ASSUNTOS E CUIDADOS

Cardiomiopatia: Avaliar a fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) antes do início do tratamento, após um mês de tratamento, e depois a cada 2 a 3 meses. A segurança de LuciBinim não foi estabelecida em doentes com FEVE inferior a 50%.

Tromboembolismo venoso: Pode ocorrer trombose venosa profunda e embolia pulmonar.

Toxicidades Oculares: Ocorreram retinopatias sérias, oclusão da veia retiniana (OVR) e uveíte. Realizar uma avaliação oftalmológica em intervalos regulares e para quaisquer distúrbios visuais.  

Doença Intersticial do Pulmão (DPI): Avaliar sintomas pulmonares novos ou progressivos inexplicáveis ou achados para possível DPI. 

Hepatotoxicidade: Monitore os testes da função hepática antes e durante o tratamento e conforme clinicamente indicado.  

  Rabdomiólise: Monitorar a creatina fosfoquinase e creatinina periodicamente e conforme clinicamente indicado.

Hemorragia: Podem ocorrer grandes eventos hemorrágicos.

Toxicidade Fetal de Embrião: Pode causar danos fetais. Aconselhar as fêmeas com potencial reprodutivo de risco potencial para o feto e usar contracepção eficaz.  

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (≥ 25%) para LuciBinim, em associação com encorafenib, são fadiga, náuseas, diarreia, vómitos e dor abdominal.

INTERACÇÕES À DROGA

Não foram observadas interacções medicamentosas clinicamente importantes com LuciBinim.

USO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

Aleitamento: Aconselhe a não amamentar.  

Armazenamento

Armazene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.