LuciCriz

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LUCICRIZ de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LUCICRIZ.

INDICAÇÕES E USO

LUCICRIZ é um inibidor da quinase indicado para o tratamento de doentes com cancro metastático do pulmão de células não pequenas (CCPN) cujos tumores são linfoma anaplásico cinase (ALK) ou ROS1-positivo, tal como detectado por um teste aprovado pela FDA.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Dose recomendada: 250 mg por via oral, duas vezes por dia.

Insuficiência renal: 250 mg por via oral, uma vez por dia, em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) não necessitando de diálise.

FORMULÁRIOS DE DOSAGEM E FORTEGHS 

Cápsulas: 250mg×60 cápsulas

CONTRA- INDICAÇÕES

Nenhuma.

ASSUNTOS E CUIDADOS

Hepatotoxicidade: A hepatotoxicidade fatal ocorreu em 0,1% dos pacientes. Monitorize com testes hepáticos periódicos. Suspenda temporariamente, reduza a dose ou descontinua permanentemente LUCICCRIZ.

Doença Pulmonar Intersticial (DII)/ Pneumonite: Ocorre em 2,9% dos doentes. Interromper permanentemente em doentes com DPI/pneumonite.

Prolongamento do intervalo de tempo do QT: Ocorre em 2,1% dos doentes. Monitore eletrocardiogramas e eletrólitos em pacientes com história de ou predisposição para prolongamento do QTc, ou que estejam tomando medicamentos que prolonguem o QT. Suspenda temporariamente, reduza a dose ou descontinua permanentemente LUCICCRIZ.  

 Bradicardia: LUCICRIZ pode causar bradicardia. Monitorize regularmente a frequência cardíaca e a pressão arterial. Suspenda temporariamente, reduza a dose ou descontinua permanentemente LUCICCRIZ.

Perda Visual de Segurança: Relatado em 0,2% dos pacientes. Descontinuar o LUCICRIZ em doentes com perda visual grave. Realizar uma avaliação oftalmológica.

Toxicidade Fetal de Embrião: Pode causar danos fetais. Informe as fêmeas do potencial reprodutivo do risco potencial para um feto e da utilização de contraceção eficaz.

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (≥25%) são distúrbios da visão, náuseas, diarreia, vómitos, edema, prisão de ventre, transaminases elevadas, fadiga, diminuição do apetite, infecção respiratória superior, tonturas e neuropatia.

INTERACÇÕES À DROGA

 CYP3A Inibidores: Evite o uso concomitante de LUCICRIZ com inibidores potentes do CYP3A.  

 CYP3A Indutores: Evite o uso concomitante de LUCICRIZ com indutores potentes da CYP3A.  

 CYP3A Substratos: Evite o uso concomitante de LUCICRIZ com substratos CYP3A com índices terapêuticos estreitos.  

USO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

Aleitamento: Não amamente enquanto estiver a tomar LUCICRIZ.

Armazenamento

Armazene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.