LuciElag 150mg

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciElag de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciElag.

INDICAÇÕES E USO

LuciElag é um antagonista dos receptores da hormona libertadora da gonadotropina (GnRH) indicado para o tratamento da dor moderada a grave associada à endometriose.

Limitações de Uso:  

• & nbsp;Limite a duração da utilização com base na dose e na condição de coexistência.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Função hepática normal ou compromisso hepático ligeiro: 150 mg uma vez por dia até 24 meses ou 200 mg duas vezes por dia até 6 meses.

Compromisso hepático moderado: 150 mg uma vez por dia durante um período até 6 meses.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 150mg × 28 comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

• • gravidez.

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• & nbsp ;Afeção hepática grave.

• inibidores 1B1 do ânion orgânico que transportam polipeptídeos (OATP) que aumentam significativamente as concentrações plasmáticas de elagolix.  

• Reações de hipersensibilidade.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

• Perda de osso: Diminuições dependentes da dose e da duração da densidade mineral óssea (DMO) que podem não ser completamente reversíveis. Avaliar a DMO em mulheres com fatores de risco adicionais para perda óssea.

• Capacidade Reduzida de Reconhecer Gravidez: LuciElag pode alterar a hemorragia menstrual, o que pode reduzir a capacidade de reconhecer a gravidez. Realizar testes se houver suspeita de gravidez. Se a gravidez for confirmada, descontinuar.

• Ideação Suicida e Transtornos de Humidade: Aconselhar os doentes a procurarem cuidados médicos para ideação suicida, comportamento suicida, novo início ou agravamento da depressão, ansiedade ou outras alterações de humor.

• Elevações das transaminases hepáticas: Elevações dependentes da dose na alanina aminotransferase sérica (ALT). Aconselhar os doentes sobre sinais e sintomas de lesão hepática.

• Interações com Contraceptivos Hormonais: Utilizar contraceção não hormonal durante o tratamento e durante 28 dias após a interrupção de LuciElag. Não se recomenda a coadministração de LuciElag 200 mg duas vezes por dia com um contraceptivo contendo estrogénio devido ao potencial para um aumento dos riscos associados ao estrogénio. A coadministração de LuciElag com um contraceptivo contendo estrogénio pode reduzir a eficácia de LuciElag. A coadministração com contraceptivos orais contendo progestina pode reduzir a eficácia do contraceptivo.

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (>5%) em ensaios clínicos incluíram afrontamentos e suores nocturnos, cefaleias, náuseas, insónia, amenorréia, ansiedade, artralgia, reacções adversas relacionadas com a depressão e alterações de humor.

INTERACÇÕES À DROGA

Ver informação completa sobre a prescrição de uma lista de interacções medicamentosas clinicamente importantes.  

Armazenamento

Armazene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.