LuciLemb

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar o LuciLemb de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição do LuciLemb.

INDICAÇÕES E USO

LuciLemb é um antagonista do receptor da orexina indicado para o tratamento de pacientes adultos com insônia, caracterizado por dificuldades no início do sono e/ou manutenção do sono.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

•A dose recomendada é de 5 mg, tomada não mais do que uma vez por noite, imediatamente antes de ir para a cama, com pelo menos 7 horas de duração antes do horário previsto para acordar. A dose pode ser aumentada para 10 mg com base na resposta clínica e tolerabilidade.

•  ;A dose máxima recomendada é de 10 mg uma vez por dia.

•  ;O tempo para o início do sono pode ser atrasado se tomado com ou logo após uma refeição.

•Compromisso hepático:

o Compromisso hepático moderado: a dose inicial e máxima recomendada é de 5 mg, no máximo, uma vez por noite.

o Compromisso hepático grave: Não recomendado.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 5 mg×30 Comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

LuciLemb está contra- indicado em doentes com narcolepsia.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

•Efeitos Depressantes e Disfunção Diurna: Perturba a vigilância e coordenação motora, incluindo a diminuição matinal. O risco aumenta com a dose e a utilização com outros depressores do sistema nervoso central (SNC). Nos doentes a tomar LuciLemb 10 mg, precaução contra a condução no dia seguinte e outras actividades que exijam total alerta mental.

•Paralisia do sono, alucinações hipnágicas/hipnopompicas e sintomas tipo cataplexia: Pode ocorrer com o uso de LuciLemb.

•Comportamentos Complexos do Sono: Podem ocorrer comportamentos que incluem sonambulismo, condução ao sono e envolvimento em outras atividades enquanto não estiverem totalmente acordados. Descontinuar imediatamente se ocorrer um comportamento complexo do sono.

•Função respiratória comprimida: Deve ser considerado o efeito na função respiratória.

•  Worsening da depressão/Ideação suicida: Pode ocorrer piora da depressão ou pensamento suicida. Prescrever o menor número de comprimidos viável para evitar sobredosagem intencional.

•  Need to Avaliar para Diagnósticos Co- Mórbidos: Reavaliar se a insônia persistir após 7 a 10 dias de tratamento.

REACÇÕES ADVERSAS

A reacção adversa mais frequente (notificada em ≥5% dos doentes tratados com LuciLemb e pelo menos o dobro da taxa de placebo) foi sonolência.

INTERACÇÕES À DROGA

•Inibidores fortes ou moderados do CYP3A: Evite a utilização concomitante.

•Inibidores fracos do CYP3A: A dose máxima recomendada é de 5 mg.

•Indutores fortes ou moderados do CYP3A: Evite o uso concomitante.

Armazenamento

Conservar aos 20°C a 25°C (68)°F a 77°F), excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F) [veja USP Controlled Room Temperatura]. Proteger da humidade.