LuciLenacap
LuciLenacap, a human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) capsid inhibitor, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of HIV-1 infection in heavily treatment-experienced adults with multidrug resistant HIV-1 infection failing their current antiretroviral regimen due to resistance, intolerance, or safety considerations.
Detalhes do produto
DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER
Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciLenacap de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciLenacap.
INDICAÇÕES E USO
LuciLenacap, um inibidor capsídico do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH- 1) em associação com outros antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo VIH-1 em adultos com experiência em tratamento intensivo com infecção por VIH-1 multirresistente, que não tenham sido submetidos ao seu regime antirretrovírico actual devido a resistência, intolerância ou considerações de segurança.
DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO
• Dose recomendada – Iniciação com uma de duas opções seguida de uma dose de manutenção a cada 6 meses. Os comprimidos podem ser tomados sem ter em conta os alimentos.
Opção de início 1 | |
Dia 1 | 927 mg por injeção subcutânea (2 x 1,5 ml injeções) 600 mg por via oral (2 x 300 mg comprimidos) |
Dia 2 | 600 mg por via oral (2 x 300 mg comprimidos) |
Opção de início 2 | |
Dia 1 | 600 mg por via oral (2 x 300 mg comprimidos) |
Dia 2 | 600 mg por via oral (2 x 300 mg comprimidos) |
Dia 8 | 300 mg por via oral (1 x 300 mg comprimidos) |
Dia 15 | 927 mg por injeção subcutânea (2 x 1,5 ml injeções) |
Manutenção | |
927 mg por injecção subcutânea (2 x 1,5 ml de injecções) a cada 6 meses (26 semanas) a partir da data da última injecção +/- 2 semanas. | |
• Dose perdida: Se mais de 28 semanas desde a última injecção e clinicamente apropriado para continuar LuciLenacap, reinicie o início a partir do Dia 1, utilizando a Opção 1 ou a Opção 2.
• Duas injeções subcutâneas de 1,5 ml são necessárias para a dose completa.
FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM
Comprimidos: 300 comprimidos
CONTRA- INDICAÇÕES
A administração concomitante de LuciLenacap está contraindicada com indutores potentes da CYP3A.
ASSUNTOS E PRECAUÇÕES
Síndrome de reconstituição imunitária: Pode requerer uma avaliação e tratamento adicionais.
As concentrações residuais de lenacapavir podem permanecer na circulação sistémica durante um período máximo de 12 meses ou mais. Os doentes aconselhados relativamente ao esquema posológico; a não adesão pode levar à perda da resposta virológica e ao desenvolvimento de resistência.
Pode aumentar a exposição e o risco de reacções adversas a fármacos metabolizados principalmente pelo CYP3A iniciados no prazo de 9 meses após a última dose subcutânea de LuciLenacap.
Se descontinuado, inicie um regime antirretrovírico alternativo e totalmente supressor, sempre que possível, o mais tardar 28 semanas após a última injeção de LuciLenacap. Se ocorrer uma falha virológica, mude para um regime alternativo, se possível.
Podem ocorrer reacções no local da injecção e podem persistir nódulos e indurações.
REACÇÕES ADVERSAS
As reacções adversas mais frequentes (incidências superiores ou iguais a 3%, todos os graus) são náuseas e reacções no local de injecção.
INTERACÇÕES À DROGA
•Consulte a Informação de Pré-escrita Completa antes e durante o tratamento para interações medicamentosas importantes.
Armazenamento
Armazene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.
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