LuciMaci

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar a LuciMaci  de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciMaci.

INDICAÇÕES E USO

LuciMaci é um antagonista do receptor de endotelina (ERA) indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo I da OMS) para reduzir os riscos de progressão da doença e hospitalização por HAP .

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

• 10 mg uma vez por dia. Não foram estudadas doses superiores a 10 mg uma vez por dia em doentes com HAP e não são recomendadas.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 10 comprimidos: 30 comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

• Gravidez

• Hipersensibilidade

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

• Os ERAs causam hepatotoxicidade e insuficiência hepática. Obter as enzimas hepáticas de base e monitorizar de acordo com as indicações clínicas.

• A retenção de líquidos pode requerer intervenção.

• Diminuição da hemoglobina .

• Edema pulmonar em pacientes com doença veno-oclusiva pulmonar. Se confirmado, descontinuar o tratamento .

• Foram observadas diminuições na contagem de espermatozóides em doentes a tomar ERA.

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (mais frequentes do que o placebo em ≥3%) são anemia, nasofaringite/faringite, bronquite, cefaleias, gripe e infeção do tracto urinário.

INTERACÇÕES À DROGA

• Indutores potentes do CYP3A4 (rifampicina) reduzem a exposição ao macitentano: evite a coadministração com LuciMaci.

• Os inibidores potentes do CYP3A4 (cetoconazol, ritonavir) aumentam a exposição ao macitentano: evitar a coadministração com LuciMaci.

• Os inibidores moderados duplos do CYP3A4 e CYP2C9 (fluconazol, amiodarona) ou a utilização de inibidores combinados do CYP3A4 e CYP2C9 podem aumentar a exposição ao macitentano: evitar a coadministração com LuciMaci .

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

Aleitamento: Aconselhe a não amamentar.

Armazenamento

Armazene a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), excursões permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.