LuciMomel

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciMomel de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciMomel.

INDICAÇÕES E USO

LuciMomel é um inibidor da quinase indicado para o tratamento da mielofibrose de risco intermediário ou de alto risco (MF), incluindo MF primária ou MF secundária [pós policitemia vera (PV) e trombocitemia pós-essencial (ET)], em adultos com anemia.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

• Dosagem recomendada: 200 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.

• Compromisso hepático grave (Classe C de Child- Pugh): reduzir a dose inicial para 150 mg por via oral uma vez por dia.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 100 comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

Nenhuma.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

• Risk of Infecções: Não inicie LuciMomel em doentes com uma infecção activa. Monitorizar os sinais e sintomas de infecção, incluindo reativação da hepatite B, e iniciar o tratamento adequado imediatamente.

• Trombocitopenia e Neutropenia: Gerir por redução ou interrupção da dose.

• Hepatotoxicidade: Obter análises hepáticas antes do início e periodicamente durante o tratamento com LuciMomel.

• & nbsp;Acontecimentos Cardiovasculares Adversos Principais (MACE): Monitorize os sintomas, avalie e trate prontamente.

• Trombose: Avaliar e tratar rapidamente os sintomas de trombose.

• Malignidades: Monitor para o desenvolvimento de neoplasias secundárias, particularmente em fumantes atuais ou passados.

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (≥20% em ambos os estudos) são trombocitopenia, hemorragia, infecção bacteriana, fadiga, tonturas, diarreia e náuseas.

INTERACÇÕES À DROGA

• Inibidores do Polipeptídeo Transportador de Aniões Orgânicos (OATP)1B1/B3: Monitorização das reações adversas.

• Substratos da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP): Reduzir a dose de rosuvastatina (substracto de BCRP). Siga as recomendações de informação do produto aprovadas para outros substratos BCRP.

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

•Gravidez: Pode causar danos fetais.

• Lactação: Aconselhar a não amamentar.

Armazenamento

Conservar a 20°C  a 25°C (68°F  a 77°F), excursões permitidas entre 15°C  e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.