LuciPalbo 125mg

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciPalbo de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciPalbo.

INDICAÇÕES E USO

LuciPalbo é um inibidor da quinase indicado para o tratamento de doentes adultos com recetor hormonal (AR) positivo, receptor de factor de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo avançado ou cancro da mama metastático em associação com: 

• inibidores da aromatase de chnp como terapêutica endócrina inicial em mulheres pós-menopáusicas ou em homens; ou

• fulvestrant em doentes com progressão da doença após terapêutica endócrina.  

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO 

LuciPalbo cápsulas são tomadas por via oral com alimentos em associação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant.  

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• & nbsp; & nbsp ;Recomenda-se a interrupção e/ou redução da dose com base na segurança e tolerabilidade individuais.  

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM 

Cápsulas: 125mg×21 Cápsulas.

CONTRA- INDICAÇÕES

Nenhuma.

ASSUNTOS E CUIDADOS

• Neutropenia: Monitorizar o hemograma completo antes do início da terapêutica com LuciPalbo e no início de cada ciclo, bem como no Dia 15 dos primeiros 2 ciclos, e conforme clinicamente indicado.  

•    Toxicidade embriofetal: LuciPalbo pode causar danos fetais. Aconselhar os doentes com risco potencial para um feto e utilizar contraceção eficaz.  

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (incidência ≥10%) foram neutropenia, infecções, leucopenia, fadiga, náuseas, estomatite, anemia, alopécia, diarreia, trombocitopenia, erupção cutânea, vómitos, diminuição do apetite, astenia e pirexia.  

INTERACÇÕES À DROGA

• & nbsp; & nbsp; CYP3A Inibidores: Evite o uso concomitante de LuciPalbo com inibidores potentes do CYP3A. Se o inibidor forte não puder ser evitado, reduza a dose de LuciPalbo.

• & nbsp; & nbsp; CYP3A Indutores: Evite o uso concomitante de LuciPalbo com indutores potentes da CYP3A.  

• & nbsp; & nbsp; CYP3A Substratos: A dose de substratos sensíveis do CYP3A4 com índices terapêuticos estreitos pode ter de ser reduzida quando administrada concomitantemente com LuciPalbo.  

USO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

• & nbsp; & nbsp; Lactação: Aconselhar a não amamentar.

Armazenamento

Armazene entre 20C e 25C (68F a 77F), excursões permitidas entre 15C e 30C (59F e 86F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.