LuciRepo

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar a LuciRepo  de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciRepo.

INDICAÇÕES E USO

LuciRepo é um inibidor da quinase indicado para o tratamento de doentes adultos com

cancro do pulmão de células não pequenas (CPNPC) avançado ou metastático ROS1-positivo. 

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

•Seleciona pacientes para o tratamento de CPNPC localmente avançado ou metastático com base na presença de rearranjo ROS1 em amostras tumorais.

•  Dosagem recomendada: 160 mg uma vez por dia durante 14 dias, depois aumentar para 160 mg duas vezes por dia, com ou sem alimentos. 

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

CÁspulas:40 mg×60 cápsulas

CONTRA- INDICAÇÕES

NUma.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

•Efeitos do Sistema Nervoso Central (SNC): Podem causar reações adversas do SNC, incluindo tonturas, ataxia e disfunção cognitiva. Retirar e retomar a dose, ou reduzir a dose após melhoria, ou descontinuar permanentemente LuciRepo com base na gravidade.

•Doença Pulmonar Intersticial (DLI)/Pneumonite: Monitorar os doentes para sintomas pulmonares novos ou agravamento indicativos de DPI/pneumonite. Suspender imediatamente em doentes com suspeita de DPI/pneumonite e interromper permanentemente se a DPI/pneumonite for confirmada.

•Hepatotoxicidade: Monitorizar testes da função hepática a cada 2 semanas durante o primeiro mês de tratamento, e como clinicamente indicado a seguir. Com base na gravidade, reter e retomar depois com a mesma dose ou reduzir, ou descontinuar permanentemente.

• Mialgia com Creatina Fosfoquinase (CPK) Elevação: Monitorar os níveis séricos de CPK durante o tratamento em doentes que relataram dor muscular, sensibilidade ou fraqueza inexplicáveis. Com base na gravidade, reter e retomar a dose na mesma dose ou reduzir após a melhoria.

• Hiperuricemia: Monitorar os níveis séricos de ácido úrico antes de iniciar e periodicamente durante o tratamento. Iniciar tratamento com medicamentos de redução de urina, conforme clinicamente indicado. Retirar e retomar a dose na mesma dose ou reduzir, ou interromper permanentemente com base na gravidade.

•Fraturas Esqueléticas: Avaliar prontamente os doentes com sinais ou sintomas (p. ex., dor, alterações na mobilidade, deformidade) das fracturas.

•Toxicidade Fetal de Embrião: Pode causar danos fetais. Aconselhar as fêmeas do potencial reprodutivo do risco potencial para um feto e utilizar um método contraceptivo eficaz não hormonal. 

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (≥20%) foram tonturas, disgeusia,neuropatia, constipação, dispneia, ataxia, fadiga, distúrbios cognitivos e fraqueza muscular. 

INTERACÇÕES À DROGA

•Inibidores fortes e moderados do CYP3A: Evite a utilização concomitante.

•Inibidores da gp-P: Evite a utilização concomitante.

•Indutores potentes e moderados do CYP3A: Evite a utilização concomitante.

• Certa CYP3A Substratos: Evite o uso concomitante com substratos do CYP3A, onde alterações de concentração mínimas podem causar eficácia reduzida.

•Contracetivos hormonais: Evite o uso concomitante. 

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

• Lactação: Aconselhar a não amamentar. 

Armazenamento

Conservar a 20°C  a 25°C (68°F  a 77°F), excursões permitidas entre 15°C  e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.