LuciRip

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciRip  de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciRip.

INDICAÇÕES E USO

LuciRip é um inibidor da quinase indicado para o tratamento de doentes adultos com tumor estromal gastrointestinal avançado (GIST) que receberam tratamento prévio com 3 ou mais inibidores da quinase, incluindo imatinib.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Dosagem recomendada: 150 mg por via oral uma vez por dia com ou sem alimentos. 

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 50 mg×90 comprimidos

CONTRA- INDICAÇÕES

NUma.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

·Síndrome de Eritrodisestesia de Palmar-Platar: Com base na gravidade, reter LuciRip e retomar na mesma dose ou na mesma dose reduzida.

·Novas Malignidades Cutaneas Primárias: Realizar avaliações dermatológicas ao iniciar LuciRip e rotineiramente durante o tratamento.

·Hipertensão: Não inicie LuciRip em doentes com hipertensão não controlada e monitorize a pressão arterial durante o tratamento. Com base na gravidade, reter LuciRip e, em seguida, retomar com a mesma dose ou reduzir a dose ou descontinuar permanentemente.

·Disfunção Cardíaca: Avaliar a fração de ejeção por ecocardiograma ou exame MUGA antes de iniciar LuciRip e durante o tratamento, conforme clinicamente indicado. Interromper permanentemente LuciRip para disfunção sistólica ventricular esquerda de grau 3 ou 4.

· Risco de Ferimento Prejudicado Cura: Reter LuciRip por pelo menos 1 semana antes da cirurgia eletiva. Não administrar durante pelo menos 2 semanas após a cirurgia principal e até cicatrização adequada da ferida. A segurança da retomada de LuciRip após resolução de complicações de cicatrização de feridas não foi estabelecida.

· Fotosensibilidade: Pode causar reações de fotossensibilidade. Aconselhar os doentes a limitar a exposição ultravioleta directa.

·Toxicidade Fetal de Embrião: Pode causar danos fetais. Aconselhar as fêmeas do potencial reprodutivo do risco potencial para um feto e usar contraceção eficaz.

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (≥20%) foram alopecia, fadiga, náuseas, dor abdominal, obstipação, mialgia, diarreia, diminuição do apetite, eritrodisestesia palmarplantar e vómitos. As alterações laboratoriais de Grau 3 ou 4 mais frequentes (≥4%) foram aumento da lipase e diminuição do fosfato.

INTERACÇÕES À DROGA

·Inibidores potentes da CYP3A: Monitore com mais frequência as reações adversas.

·  Forte CYP3A Indutores: Evite o uso concomitante de indutores potentes da CYP3A.

· Moderar o CYP3A Indutores: Evite o uso concomitante de indutores moderados do CYP3A. Se não for possível evitar um indutor moderado do CYP, aumente a frequência da dose de ripretinib para duas vezes ao dia.

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

Aleitamento: Aconselhe a não amamentar.

Armazenamento

Conservar aos 20℃  para 25℃ (68℉  para 77℉), excursões permitidas entre 15℃  e 30℃ (59℉  e 86℉) [veja USP Controlled Room Temperatura]. Proteger da humidade.