LuciSemag 7mg

DESTAQUES DA INFORMAÇÃO PRESCREVER

Estes destaques não incluem todas as informações necessárias para utilizar LuciSemag de forma segura e eficaz. Ver informação completa sobre a prescrição de LuciSemag.

INDICAÇÕES E USO

LuciSemag é um agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) indicado como adjuvante da dieta e do exercício físico para melhorar o controlo glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2.

Limitações de Uso

• Não foi estudado em doentes com história de pancreatite.

• Não para o tratamento da diabetes mellitus tipo 1.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

•Instrua os pacientes a tomar LuciSemag pelo menos 30 minutos antes do primeiro alimento, bebida, ou outros medicamentos orais do dia com não mais de 4 onças de água simples apenas. Esperar menos de 30 minutos, ou tomar com alimentos, bebidas (além da água pura) ou outros medicamentos orais irá diminuir o efeito de LuciSemag. Esperar mais de 30 minutos para comer pode aumentar a absorção de LuciSemag.

• Comprimidos de pele dura. Não divida, esmague ou mastigue comprimidos.

•Inicie LuciSemag com 3 mg uma vez por dia durante 30 dias. Após 30 dias com a dose de 3 mg, aumente a dose para 7 mg uma vez por dia.

• A dose pode ser aumentada para 14 mg uma vez por dia se for necessário um controlo glicêmico adicional após, pelo menos, 30 dias na dose de 7 mg.

FORMULÁRIOS E FORÇAS DOSAGEM

Comprimidos: 7 comprimidos de mg × 30 comprimidos.

CONTRA- INDICAÇÕES

•Antecedentes pessoais ou familiares de carcinoma medular da tireoide ou em pacientes com síndrome de Neoplasia Endocrina Múltipla tipo 2 .

•Reação de hipersensibilidade grave prévia ao semaglutido ou a qualquer um dos excipientes de LuciSemag.

ASSUNTOS E PRECAUÇÕES

• Pancreatite: Foram notificados em ensaios clínicos. Interromper imediatamente se houver suspeita de pancreatite.   ;Não reinicie se a pancreatite for confirmada.

• Hipoglicemia: A utilização concomitante com um secretagogo de insulina ou insulina pode aumentar o risco de hipoglicemia, incluindo hipoglicemia grave. Pode ser necessário reduzir a dose de insulina secretagoga ou insulina.

• Lesão renal aguda: Monitorizar a função renal em doentes com compromisso renal que referem reacções adversas gastrointestinais graves.

• Reações de hipersensibilidade: Foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves (por exemplo, anafilaxia e angioedema). Interromper LuciSemag se suspeitar e imediatamente procurar aconselhamento médico.

• Doença da vesícula biliar aguda: Se houver suspeita de colelitíase ou colecistite, estudos da vesícula biliar estão indicados.  

REACÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais frequentes (incidência ≥5%) são náuseas, dor abdominal, diarreia, diminuição do apetite, vómitos e obstipação.

INTERACÇÕES À DROGA

Medicamentos orais: LuciSemag atrasa o esvaziamento gástrico. Instrua os doentes a seguirem de perto as instruções de administração de LuciSemag.

UTILIZAÇÃO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

•Gravidez: Pode causar dano fetal.

• Lactação: Aleitamento materno não recomendado.

• Mulheres e Homens do Potencial Reprodutivo: Descontinuar LuciSemag em mulheres pelo menos 2 meses antes de uma gravidez planeada devido ao longo período de washout para o semaglutido.

Armazenamento

Conservar a 20°C  a 25°C (68°F  a 77°F), excursões permitidas entre 15°C  e 30°C (59°F e 86°F) [ver USP Controlled Room Temperature]. Proteger da humidade.