LuciAbro

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciAbro. Полную информацию о назначении для LuciAbro.

Индикации и использование

CIBINQO является ингибитором киназы Януса (JAK), показанным для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с тугоплавким, умеренным и тяжелым атопическим дерматитом, заболевание которого не контролируется должным образом другими системными лекарственными средствами, включая биологические препараты, или когда использование этих методов лечения нецелесообразно.

Ограничение использования: CIBINQO не рекомендуется для использования в сочетании с другими ингибиторами JAK, биологическими иммуномодуляторами или другими иммунодепрессантами.

Доза и администрация

Для рекомендуемых испытаний, оценок и процедур до начала CIBINQO см. Полную информацию о назначении.

•  Рекомендуемая дозировка составляет 100 мг перорально один раз в день.

200 мг перорально один раз в день рекомендуется для тех пациентов, которые не реагируют на 100 мг один раз в день.

Умеренная почечная недостаточность: 50 мг один раз в день или 100 мг один раз в день для тех пациентов, которые не реагируют на 50 мг один раз в день.

* CYP2C19 плохой метаболизатор: 50 мг один раз в день или 100 мг один раз в день для тех пациентов, которые не реагируют на 50 мг один раз в день.

Для модификаций дозировки для определенных побочных реакций см. Полную информацию о назначении.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Таблетки: 100 mg×14 таблетки

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Антиагрегантная терапия, за исключением низких доз аспирина (≤81 мг в день), в течение первых 3 месяцев лечения.

Предупреждения и меры предосторожности

Лабораторные аномалии: лабораторный мониторинг рекомендуется из-за потенциальных изменений в тромбоцитах, лимфоцитах и липидах.

Иммунизация: Избегайте использования живых вакцин до, во время и сразу после лечения CIBINQO.

Принять меры

Наиболее распространенные побочные реакции (≥1%) у субъектов, получающих 100 мг и 200 мг, включают: назофарингит, тошноту, головную боль, простого герпеса, повышенную креатинфосфатокиназу крови, головокружение, инфекцию мочевыводящих путей, усталость, акне, рвоту, боль в ротоглотке, грипп, гастроэнтерит.

Наиболее распространенные побочные реакции (≥1%) у субъектов, получающих либо 100 мг, либо 200 мг, также включают: импетиго, гипертонию, контактный дерматит, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, опоясывающий герпес и тромбоцитопению.

Пылевые интеракции

Сильные ингибиторы CYP2C19: Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в день или 100 мг один раз в день для тех пациентов, которые не реагируют на 50 мг один раз в день.

Умеренно сильные ингибиторы как CYP2C19, так и CYP2C9, или сильные индукторы CYP2C19 или CYP2C9: Избегайте сопутствующего использования.

P-gp субстрат, где небольшие изменения концентрации могут привести к серьезным или опасным для жизни токсичностям: мониторинг или титрование дозы P-gp субстрата.

Используйте в специальных группах

* Лактация: грудное вскармливание не рекомендуется.

• Нарушение почек: Избегайте использования у пациентов с тяжелыми нарушениями почек или терминальной стадией почечной недостаточности.

· Печеночное нарушение: Избегайте использования у пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями.

хранение

Хранить при 20 ° C & nbsp; до 25 ° C & nbsp; (68 ° F & nbsp; до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C & nbsp; и 30 ° C & nbsp; (59 ° F & nbsp; и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.