LuciAcal

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciAcal. Полная информация о назначении для LuciAcal.

Индикации и использование

LuciAcal является ингибитором киназы, показанным для лечения взрослых пациентов с:

• Мантийноклеточная лимфома (МЛК), которая получила по крайней мере одну предшествующую терапию.

Это указание утверждается в ускоренном порядке на основе общей скорости реагирования. Продолжение одобрения этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.

• Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) или небольшая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ).

Доза и администрация

Рекомендуемая доза составляет 100 мг перорально примерно каждые 12 часов; проглатывать целиком с водой и или без пищи.

Посоветуйте пациентам не разбивать, не открывать и не жевать капсулы.

• Управление токсичностью с использованием прерывания лечения, снижения дозы или прекращения лечения.

• Избегать LuciAcal у пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Капсулы: 100 мг×60 капсулы

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Ни одного

Предупреждения и меры предосторожности

Серьезные и оппортунистические инфекции: мониторинг признаков и симптомов инфекции и лечение быстро.

Кровотечение: мониторинг кровотечения и управление должным образом.

• Китопении: регулярно контролировать полный анализ крови.

Второй первичный злокачественный новообразования: произошли другие злокачественные опухоли, включая рак кожи и другие опухоли. Посоветуйте пациентам использовать солнцезащитные средства.

Кардиакальная аритмия: мониторинг симптомов аритмии и управление.

Гепатотоксичность, включая повреждение печени, вызванное наркотиками: мониторинг печеночной функции во время лечения.

Принять меры

Наиболее распространенными побочными реакциями (заболеваемость ≥ 30%) были: анемия, нейтропения, инфекция верхних дыхательных путей, тромбоцитопения, головная боль, диарея и опорно-двигательная боль.

Пылевые интеракции

Ингибиторы CYP3A: Избегайте совместного применения с сильными ингибиторами CYP3A. Могут быть рекомендованы корректировки дозы.

· CYP3A Индукторы: Избегайте совместного использования с сильными индукторами CYP3A. Могут быть рекомендованы корректировки дозы.

• Агенты, снижающие уровень желудочной кислоты: Избегайте совместного применения с ингибиторами протонного насоса (ИПП). Stagger дозирование антагонистами H2-рецепторов и антацидами.

Используйте в специальных группах

Беременность: может вызвать вред плода и дистоцию.

• Лактация: Советуем не кормить грудью.

хранение

Хранить при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.