LuciDela

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciDela & nbsp. Полную информацию о назначении для LuciDela.

Индикации и использование

LuciDela является ингибитором киназы, показанным для лечения пациентов с:  

• Рецидивирующий хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) в сочетании с ритуксимабом у пациентов, для которых только ритуксимаб будет считаться соответствующей терапией из-за других сопутствующих заболеваний.

Ограничения использования:

LuciDela не показана и не рекомендуется для лечения первой линии любого пациента, включая пациентов с ХЛЛ, мелкой лимфоцитарной лимфомой (SLL), фолликулярной лимфомой (FL) и другими индолентными неходжкинскими лимфомами.

LuciDela не показан и не рекомендуется в комбинации с бендамустином и ритуксимабом или в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с FL, SLL и другими индолентными неходжкинскими лимфомами.

Доза и администрация

Рекомендуемая дозировка: 150 мг перорально два раза в день.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Таблетки: 150 mg×60 таблетки

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

История серьезных реакций гиперчувствительности к иделалисибу, включая анафилаксию, или история токсического эпидермального некролиза с любым препаратом.

Предупреждения и меры предосторожности

• Сильные кожные реакции: мониторинг пациентов на развитие тяжелых кожных реакций. Постоянно прекращайте работу LuciDela, если это подтверждено.

Реакции гиперчувствительности: навсегда прекратить деятельность LuciDela и принять соответствующие меры поддержки.

Нейтропения: мониторинг показателей крови. Прервать Люсиделу до разрешения и возобновить при пониженной дозе.  

Эмбрио-фетальная токсичность: может нанести вред плоду. Консультирование женщин по вопросам репродуктивного потенциала потенциального риска для плода и использование эффективной контрацепции.

Принять меры

• Наиболее распространенными побочными реакциями (заболеваемость ≥30%) у пациентов, получавших Люциделу в комбинированных исследованиях, являются диарея, пневмония, пирексия, усталость, сыпь, кашель и тошнота.

• Обычными лабораторными аномалиями являются нейтропения, ALT-высоты и AST-высоты.

Пылевые интеракции

Сильные ингибиторы CYP3A: Дополнительный мониторинг, необходимый, если альтернативная терапия недоступна.

• Сильная CYP3A Индукторы: Избегайте коадминистрирования сильных индукторов CYP3A.

• CYP3A Субстраты: Избегайте совместного использования чувствительных субстратов CYP3A.

Используйте в специальных группах

Лактация: советуем не кормить грудью.

хранение

Хранить при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.