LuciGefi

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciGefi. Полную информацию о назначении для LuciGefi.

Индикации и использование

LuciGefi является ингибитором тирозинкиназы, указанным для лечения первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (NSCLC), опухоли которых имеют эпидермальный рецептор фактора роста (EGFR) экзон 19 делеций или экзон 21 (L858R) замещающие мутации, обнаруженные с помощью теста, одобренного FDA.

Безопасность и эффективность LuciGefi не были установлены у пациентов, у которых опухоли имеют мутации EGFR, отличные от делеций экзона 19 или мутаций замещения экзона 21 (L858R).

Доза и администрация

Рекомендуемая доза составляет 250 мг перорально, один раз в день с пищей или без нее.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Таблетки: 250 mg×30 таблеток

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Ни одного.

Предупреждения и меры предосторожности

Интерстициальная болезнь легких (ILD): ILD возник у пациентов, принимавших LuciGefi. Отказать ЛюциГефи в ухудшении респираторных симптомов. Прекратите ЛюсиГефи, если ILD подтвердится.  

Гепатотоксичность: периодические тесты функции печени. Отказаться от LuciGefi для 2-го класса или выше для ALT и / или AST возвышений. Прекратить тяжелые печеночные нарушения.

* Гастрокишечная перфорация: Прекратите использование LuciGefi для перфорации желудочно-кишечного тракта.  

Диарея: Отказаться от LuciGefi для 3-й степени или выше диареи.

•  Окулярные расстройства, включая кератит: удержание LuciGefi для признаков и симптомов тяжелых или ухудшающихся глазных расстройств, включая кератит. Прекращение стойкого язвенного кератита.  

•Яркие и эксфолиативные заболевания кожи: удержание LuciGefi для 3-го или более высокого уровня кожных реакций или эксфолиативных состояний.  

Эмбрио-фетальная токсичность: может нанести вред плоду. Консультирование по потенциальному риску для плода и использование эффективной контрацепции.

Принять меры

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями на лекарства (ADR), о которых сообщалось более чем у 20% пациентов и более чем плацебо, были кожные реакции и диарея.

Пылевые интеракции

• CYP3A4 Inducer: Увеличьте дозу LuciGefi до 500 мг в день у пациентов, получающих сильный индуктор CYP3A4.

Ингибитор CYP3A4: мониторинг побочных реакций при одновременном использовании с LuciGefi.

Препараты, влияющие на pH желудка: Избегайте одновременного использования LuciGefi с ингибиторами протонного насоса, если это возможно.

Кровотечение у пациентов, принимающих варфарин: мониторинг изменений протромбинового времени или INR.

Используйте в специальных группах

Лактация: Прекратить грудное вскармливание.

хранение

Хранить при 20 ° C & nbsp; до 25 ° C & nbsp; (68 ° F & nbsp; до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C & nbsp; и 30 ° C & nbsp; (59 ° F & nbsp; и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.