LuciLorla 25mg

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciLorla. Полную информацию о назначении для LuciLorla.

Индикации и использование

luciLorla является ингибитором киназы, показанным для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (NSCLC), опухоли которых являются анапластической лимфомной киназой (ALK)-положительными, как обнаружено с помощью теста, одобренного FDA.

Доза и администрация

Рекомендуемая дозировка: 100 мг перорально один раз в день.

Тяжелое нарушение почек: 75 мг перорально один раз в день.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Таблетки: 25 mg×30 таблетки

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Одновременное применение с сильными индукторами CYP3A.

Предупреждения и меры предосторожности

Риск серьезной гепатотоксичности при одновременном использовании сильных индукторов CYP3A: Прекратите использование сильных индукторов CYP3A в течение 3 периодов полураспада плазмы сильного индуктора CYP3A до начала luciLorla.

Эффекты центральной нервной системы (ЦНС): эффекты ЦНС включают судороги, психотические эффекты и изменения когнитивной функции, настроение (включая суицидальные идеи), речь, психическое состояние и сон. Удерживать и возобновлять luciLorla в той же или уменьшенной дозе или навсегда прекращать luciLorla в зависимости от тяжести.

Гиперлипидемия: инициировать или увеличить дозу липидоснижающих агентов. Удерживать и возобновлять luciLorla в той же или уменьшенной дозе в зависимости от тяжести.

Атриовентрикулярный блок: удержание и возобновление luciLorla в той же или уменьшенной дозе в зависимости от тяжести.

Интерстициальная болезнь легких / пневмонит: немедленное удержание luciLorla у пациентов с подозрением на ILD / пневмонит. Постоянно прекращайте лечение luciLorla для лечения ILD / пневмонита любой степени тяжести.

Гипертония: контролировать артериальное давление через 2 недели, а затем, по крайней мере, ежемесячно во время лечения. При тяжелой гипертонии, удерживайте luciLorla, затем дозу уменьшайте или навсегда прекращайте.

Гипергликемия: Оцените уровень глюкозы в сыворотке натощак до начала luciLorla и регулярно во время лечения. Если не контролируется должным образом с оптимальным медицинским управлением, отказать luciLorla, то рассмотреть снижение дозы или навсегда прекратить, в зависимости от тяжести.

Эмбрио-плодородная токсичность: может нанести вред плоду. Консультирование женщин по репродуктивному потенциалу потенциального риска для плода. Советовать мужчинам и женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективный негормональный метод контрацепции.

Принять меры

Наиболее распространенными (заболеваемость ≥20%) побочными реакциями и аномалиями 3-4 степени являются отек, периферическая нейропатия, увеличение веса, когнитивные эффекты, усталость, одышка, артралгия, диарея, эффекты настроения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия и кашель.

Пылевые интеракции

• Сильные CYP3A-индукторы: противопоказаны.

• Умеренный CYP3A Производители: Избегайте сопутствующего использования. Если коадминистрации не избежать, увеличить дозу луцилорла.

Сильные ингибиторы CYP3A: Избегайте сопутствующего использования; уменьшите дозу luciLorla, если одновременного использования не избежать.

•Флуконазол: Избегайте сопутствующего применения; уменьшите дозу луцилорла, если одновременного применения не избежать.

• Некоторые CYP3A Субстраты: Избегайте одновременного использования с субстратами CYP3A, для которых минимальные изменения концентрации могут привести к серьезным терапевтическим сбоям.

Определенные субстраты P-gp: Избегайте одновременного использования с субстратами P-gp, для которых минимальные изменения концентрации могут привести к серьезным терапевтическим сбоям.

Используйте в специальных группах

Лактация: советуем не кормить грудью.

хранение

Хранить при 20 ° C & nbsp; до 25 ° C & nbsp; (68 ° F & nbsp; до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C & nbsp; и 30 ° C & nbsp; (59 ° F & nbsp; и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.