LuciMird

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciMird. Полная информация о назначении для LuciMird.

Индикации и использование

LuciMird является ингибитором киназы, показанным для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 2 лет и старше с нейрофиброматозом типа 1 (NF1), у которых есть симптоматические плексиформные нейрофибромы (PN), не поддающиеся полной резекции.

Доза и администрация

Рекомендуемая дозировка LuciMird составляет 2 мг / м2 перорально два раза в день, с пищей или без нее, в течение первых 21 дней каждого 28-дневного цикла. Продолжайте лечение с помощью LuciMird до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Капсулы: 1 мг × 42 капсулы

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Ни одного

Предупреждения и меры предосторожности

• Токсичность глаз: Проводить комплексные офтальмологические оценки до начала лечения, через регулярные промежутки времени во время лечения и для новых или ухудшающихся визуальных изменений или размытого зрения. Продолжайте, удерживайте, уменьшайте дозу или навсегда прекращайте прием препарата на основе тяжести.

• Левая желудочковая дисфункция: Оцените фракцию выброса эхокардиограммой до начала ЛусиМирда каждые 3 месяца в течение первого года, затем, как клинически показано после этого. Отказаться, уменьшить дозу или навсегда прекратить действие препарата LuciMird в зависимости от тяжести.

Дерматологические побочные реакции: инициировать поддерживающую помощь при первых признаках дерматологических побочных реакций, включая сыпь. Отказаться, уменьшить дозу или навсегда прекратить действие препарата LuciMird в зависимости от тяжести.

• Токсичность эмбриона: может нанести вред плоду. Консультировать пациентов с репродуктивным потенциалом потенциального риска для плода и использовать эффективную контрацепцию.

Принять меры

Взрослые:  

• Наиболее распространенными побочными реакциями (>25%) были сыпь, диарея, тошнота, опорно-двигательная боль, рвота и усталость.

Наиболее распространенной лабораторной аномалией 3 или 4 степени (>2%) была повышенная креатинфосфатиназа.

Педиатрические пациенты:  

• Наиболее распространенными побочными реакциями (>25%) были сыпь, диарея, опорно-двигательная боль, боль в животе, рвота, головная боль, паронихия, дисфункция левого желудочка и тошнота.

Наиболее распространенными лабораторными аномалиями 3 или 4 степени (>2%) были снижение количества нейтрофилов и увеличение креатинфосфатазы.

Используйте в специальных группах

• Лактация: советуем не кормить грудью.

Бесплодие: может ухудшить фертильность у женщин.

хранение

Хранить при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.