ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciOrfor. Полную информацию о назначении для LuciOrfor.

Индикации и использование

LuciOrfor является агонистом рецептора GLP-1, показанным в сочетании с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью для снижения избыточной массы тела и поддержания снижения веса в долгосрочной перспективе у взрослых с ожирением или взрослых с избыточным весом при наличии по крайней мере одного сопутствующего состояния, связанного с весом.

Ограничения использования

Одновременное применение с другим агонистом рецептора GLP-1 не рекомендуется.

Доза и администрация

Принимать LuciOrfor перорально один раз в день, с едой или без нее.

• Проглатывать таблетки целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте.

• Не принимайте более одной таблетки в день.

• Начальная доза составляет 0,8 мг один раз в день. По крайней мере, через 30 дней, увеличить дозировку до 2,5 мг один раз в день.

• По истечении не менее 30 дней при дозе 2,5 мг увеличить дозировку до 5,5 мг один раз в день.

Дозировка может быть увеличена до следующего уровня дозировки (9 мг, 14,5 мг или 17,2 мг один раз в день) по крайней мере через 30 дней после приема текущей дозы, на основе реакции на лечение и переносимости.

• Максимальная доза составляет 17,2 мг один раз в день.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Таблетки:

0,8 мг × 30 таблеток

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Личная или семейная история МТК или у пациентов с МЕН 2

• Известная серьезная гиперчувствительность к орфорглипрону или любому из наполнителей в ЛюсиОрфоре

Предупреждения и меры предосторожности

• острый панкреатит:

Наблюдалось у пациентов, получавших агонисты рецепторов GLP-1, включая LuciOrfor.

Прекратить, если подозревается панкреатит.

• Тяжелые желудочно-кишечные реакции:

Использование было связано с желудочно-кишечными побочными реакциями, иногда тяжелыми. LuciOrfor не рекомендуется пациентам с тяжелым гастропарезом.

• Острая травма почки из-за истощения объема:

Мониторинг функции почек у пациентов, сообщающих о побочных реакциях, которые могут привести к истощению объема.

• Гипогликемия:

Одновременное использование с инсулином или секретагогой инсулина может увеличить риск гипогликемии, включая тяжелую гипогликемию. Может потребоваться снижение дозы инсулина или секретагоги инсулина. Информировать всех пациентов о риске гипогликемии и информировать их о признаках и симптомах гипогликемии.

• Реакции гиперчувствительности:

Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности (например, анафилаксии, ангиоэдеме) с агонистами рецепторов GLP-1. При подозрении, посоветуйте пациенту незамедлительно обратиться за медицинской помощью и прекратить работу LuciOrfor.

• Осложнения диабетической ретинопатии у пациентов с диабетом 2 типа:

Не изучался у пациентов с диабетической ретинопатией и/или макулярным отеком, требующим острого лечения. Мониторинг пациентов с историей диабетической ретинопатии для прогрессирования.

• Острая болезнь желчного пузыря:

Сообщалось о них в клинических испытаниях. Если подозревается холецистит, показаны исследования желчного пузыря и клиническое наблюдение.

Легочное аспирация во время общей анестезии и глубокой седации:

Сообщалось о случаях, когда пациенты получали агонисты рецепторов GLP-1, подвергались выборным операциям или процедурам. Инструктируйте пациентов информировать медицинских работников о любых запланированных операциях или процедурах.

Принять меры

Наиболее распространенными побочными реакциями, о которых сообщается у ≥5% пациентов, получавших LuciOrfor, являются тошнота, запоры, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, головная боль, растяжение брюшной полости, усталость, эруктация, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, метеоризм и выпадение волос.

Пылевые интеракции

Сильные ингибиторы CYP3A4: Максимальная дозировка LuciOrfor составляет 9 мг один раз в день при одновременном применении с сильным ингибитором CYP3A4. Избегайте одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4, которые также ингибируют OATP1B.

• Индукторы CYP3A4: Избегайте одновременного использования с сильными индукторами CYP3A4. Мониторинг эффективности LuciOrfor и увеличение дозы по мере необходимости при одновременном использовании с умеренными индукторами CYP3A4.

Симвастатин: Не превышайте симвастатин 20 мг один раз в день при одновременном применении с LuciOrfor.

• LuciOrfor задерживает опорожнение желудка и может повлиять на всасывание одновременно вводимых пероральных препаратов.

Используйте в специальных группах

Беременность: может нанести вред плоду. Когда беременность признана, прекратите LuciOrfor.

• Женщины репродуктивного потенциала: консультируйте женщин, использующих оральные контрацептивы, чтобы перейти на неоральный метод контрацепции или добавить барьерный метод контрацепции в течение 30 дней после начала и в течение 30 дней после каждой эскалации дозы.

• Печеночная недостаточность: не рекомендуется для использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

хранение

• Хранить LuciOrfor при комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F); экскурсии разрешены между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F).

• Люсиорфор светочувствителен. Защитите от света, держа в оригинальной бутылке и картонной коробке и заменяя крышку каждый раз после открытия. Если картон больше не доступен, храните бутылку вдали от света.

Great things are on the horizon