LuciPac

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для использования LuciP.ас  безопасно и эффективно. Полная информация о назначении для LuciPас.

Индикации и использование

LuciPac является ингибитором киназы, показанным для лечения взрослых с промежуточным или высоким риском первичного или вторичного (постполицитемия вера или пост-существенная тромбоцитемия) миелофиброза с количеством тромбоцитов ниже 50×10⁹/Л.

Это показание утверждается при ускоренном утверждении на основе уменьшения объема селезенки. Продолжение одобрения этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающем исследовании (подтверждающих исследованиях).

Доза и администрация

•   Рекомендуемая дозировка составляет 200 мг перорально два раза в день.

•  : можно взять с собой или без Продовольствие.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Капсулы:100 mgx120  Капсулы

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Одновременное использование сильных ингибиторов или индукторов CYP3A4.

Предупреждения и меры предосторожности

• Избегать использования у пациентов с активным кровотечением и удерживать LuciPac перед любыми запланированными хирургическими процедурами. Может потребоваться прерывание дозы, снижение дозы или постоянное прекращение приема в зависимости от тяжести.

• Диарея: Управляйте значительной диареей с помощью противодиарейных препаратов, снижения дозы или прерывания дозы.

• Тромбоцитопения: управление снижением дозы или прерыванием.

• Длительный интервал QT: Избегайте использования у пациентов с исходным QTc >480 мсек. Прерывание и снижение дозировки LuciPac у пациентов с QTcF >500 мсек. Корректировать гипокалиемию до и во время введения LuciPac.

• Основные неблагоприятные сердечные события (MACE): риск может быть увеличен у нынешних / прошлых курильщиков и пациентов с другими сердечно-сосудистыми факторами риска. Следите за признаками, оценивайте и лечите быстро.

• Тромбоз: В том числе может возникнуть глубокий венозный тромбоз, легочная эмболия и артериальный тромбоз. Следите за признаками, оценивайте и лечите быстро.

• Вторичные злокачественные опухоли: может возникнуть лимфома и другие злокачественные опухоли. Прошлые/текущие курильщики могут подвергаться повышенному риску.

• Риск заражения: задерживать запуск LuciPac до тех пор, пока не будут решены серьезные инфекции. Наблюдайте за признаками и симптомами инфекции и управляйте быстро.

Принять меры

Наиболее распространенными (≥20% пациентов) побочными реакциями являются диарея.тромбоцитопения, тошнота, анемия и периферический отека.

Пылевые интеракции

Избегайте использования с умеренными ингибиторами или индукторами CYP3A4.

Коадминистрирование LuciPac может изменять концентрацию препаратов, которые являются субстратами Pgp, BCRP или OCT1. Избегайте использования с чувствительными субстратамиТэс.

Используйте в специальных группах

Лактация: советуем не кормить грудью.

Нарушение печени: Избегайте использования в умеренных (Child-Pugh B) и тяжелых печеночных нарушений (Child-Pugh C).

Почечное нарушение: избегайте использования у пациентов с EGFR <30 мл / миНет.

хранение

Магазины в 20℃ до 25℃ (68℉ до 77℉Экскурсии разрешены между 15℃ 30℃ (59℉ 86℉) [см. USP Controlled Room Temperature]. Защита от влаги.