LuciPalbo 125mg

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ 

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciPalbo. Полная информация о назначении для LuciPalbo.

Индикации и использование

LuciPalbo является ингибитором киназы, показанным для лечения взрослых пациентов с гормональным рецептором (HR)-положительным, рецептором эпидермального фактора роста человека 2 (HER2)-отрицательным прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы в сочетании с:  

•  ингибитор ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии у женщин в постменопаузе или у мужчин; или 

•  фулвестрант у пациентов с прогрессированием заболевания после эндокринной терапии.  

Доза и администрация 

Капсулы LuciPalbo принимают перорально с пищей в сочетании с ингибитором ароматазы или фульвестрантом.  

Рекомендуемая начальная доза: 125 мг один раз в день, принимаемых с пищей в течение 21 дня, с последующим 7-дневным отпуском.

•   ; Рекомендуется прерывание дозирования и/или снижение дозы на основе индивидуальной безопасности и переносимости.  

УСЛУГИ И СИЛЫ 

Капсулы: 125 мг × 21 капсула.

КОНКРЕДИКАЦИИ 

Ни одного.

Предупреждения и меры предосторожности 

Нейтропения: Проверяйте полный анализ крови до начала терапии LuciPalbo и в начале каждого цикла, а также на 15-й день первых 2-х циклов, и как клинически показано.  

Эмбрио-плодородная токсичность: LuciPalbo может нанести вред плоду. Консультировать пациентов с потенциальным риском для плода и использовать эффективную контрацепцию.  

Рекомендации 

Наиболее распространенными побочными реакциями (заболеваемость ≥10%) были нейтропения, инфекции, лейкопения, усталость, тошнота, стоматит, анемия, алопеция, диарея, тромбоцитопения, сыпь, рвота, снижение аппетита, астения и пирексия.  

Интерактивные наркотики 

•  CYP3A Ингибиторы: Избегайте одновременного использования LuciPalbo с сильными ингибиторами CYP3A. Если сильного ингибитора не избежать, уменьшите дозу LuciPalbo.

•  CYP3A Индукторы: Избегайте одновременного использования LuciPalbo с сильными индукторами CYP3A.  

•  CYP3A Подстраты: Доза чувствительных субстратов CYP3A4 с узкими терапевтическими показателями может быть уменьшена при одновременном применении с препаратом LuciPalbo.  

Использование в специальных группах  

•  Лактация: Советуем не кормить грудью.

Хранение 

Хранить от 20C до 25C (от 68F до 77F), экскурсии разрешены между 15C и 30C (59F и 86F) [см. USP Контролируемая температура комнаты]. Защита от влаги.