LuciPirfe

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciPirfe. Полная информация о назначении для LuciPirfe.

Индикации и использование

LuciPirfe — пиридон, показанный для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).

Доза и администрация

•  ; Возьмите с собой еду.

Рекомендуемая дозировка: 801 мг три раза в день (2403 мг / день).

•  При начале лечения титровать до полной дозы 2403 мг/сут в течение 14-дневного периода следующим образом:

  Рассматривать временное снижение дозы, прерывание лечения или прекращение лечения для лечения нежелательных реакций.

• До начала лечения проводят анализы функции печени.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Капсулы: 200 mg×120 капсулы

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Ни одного

Предупреждения и меры предосторожности

Повышенные ферменты печени и повреждение печени, вызванное лекарственными препаратами: повышение ALT, AST и билирубина произошло с LuciPirfe, включая случаи повреждения печени, вызванного лекарственными препаратами. В постмаркетинговой обстановке сообщалось о несерьезных и серьезных случаях повреждения печени, вызванного наркотиками, включая тяжелые повреждения печени со смертельными исходами. Мониторинг АЛТ, АСТ и билирубина до и во время лечения. Могут потребоваться временные сокращения дозировки или прекращение приема.

• Фоточувствительность и сыпь: Фоточувствительность и сыпь были отмечены у LuciPirfe. Избегайте воздействия солнечных лучей и солнечных лучей. Носите солнцезащитный крем и защитную одежду ежедневно. Могут потребоваться временные сокращения дозировки или прекращение приема.

• Тяжелые побочные реакции (SCAR): синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакции на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) были зарегистрированы в связи с использованием LuciPirfe в постмаркетинговой обстановке. Прервать работу LuciPirfe в случае появления признаков или симптомов СКАР. Постоянно прекращайте работу LuciPirfe, если SCAR подтвержден.

• Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и боль в животе произошли с LuciPirfe. Могут потребоваться временные сокращения дозировки или прекращение приема.

Принять меры

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥10%) являются тошнота, сыпь, боль в животе, инфекция верхних дыхательных путей, диарея, усталость, головная боль, снижение аппетита, диспепсия, головокружение, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синусит, бессонница, снижение веса и артралгия.

Пылевые интеракции

Умеренные (например, ципрофлоксацин) и сильные ингибиторы CYP1A2 (например, флувоксамин) увеличивают системное воздействие LuciPirfe и могут изменять профиль побочных реакций LuciPirfe. Прекратить прием флувоксамина до введения ЛюсиПирф или снизить до 267 мг три раза в день. Рассмотрим снижение дозировки с использованием ципрофлоксацина.

Используйте в специальных группах

Нарушение печени: мониторинг побочных реакций и рассмотрение модификации дозировки или прекращения приема препарата по мере необходимости. LuciPirfe не рекомендуется для использования у пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями.

• Нарушение почек: мониторинг побочных реакций и рассмотрение модификации дозировки или прекращения приема препарата по мере необходимости. LuciPirfe не рекомендуется для использования у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе.

Курильщики: у курильщиков отмечено снижение воздействия, которое может изменить профиль эффективности LuciPirfe.

хранение

Хранить при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.