LuciPirto

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciPirto. Полная информация о назначении для LuciPirto.

Индикации и использование

LuciPirto является ингибитором киназы, показанным для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой мантийных клеток (MCL) после, по крайней мере, двух линий системной терапии, включая ингибитор BTK.

Доза и администрация

Рекомендуемая дозировка: 200 мг перорально один раз в день; проглатывать целиком водой, с пищей или без нее. Не разрезайте, не раздавливайте и не жуйте таблетки.

• Управлять токсичностью с помощью прерывания лечения, снижения дозы или прекращения лечения.

• Снижает дозу у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Таблетки: 50 mg×30 таблеток

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Ни одного.

Предупреждения и меры предосторожности

Инфекции: мониторинг признаков и симптомов инфекции, быстрая оценка и лечение.

• Кровоизлияние: мониторинг кровотечения и управление должным образом.

• Китопении: мониторинг полного количества крови во время лечения.

Фибрилляция предсердий и трепетание предсердий: мониторинг симптомов аритмии и управление должным образом.

•Вторая первичная злокачественная опухоль: развились другие злокачественные опухоли, включая рак кожи и другие карциномы. Проводить мониторинг и рекомендовать пациентам использовать солнцезащитные средства.

Эмбрио-плодородная токсичность: может нанести вред плоду. Консультирование женщин по вопросам репродуктивного потенциала потенциального риска для плода и использование эффективной контрацепции.

Принять меры

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥15%) у пациентов с MCL являются усталость, мышечно-скелетная боль, диарея, отек, одышка, пневмония и синяки. 3 или 4 степени лабораторных аномалий (≥ 10%) - количество нейтрофилов уменьшилось, количество лимфоцитов уменьшилось, а количество тромбоцитов уменьшилось.

Пылевые интеракции

Сильные ингибиторы CYP3A: Избегайте сопутствующего использования. Если одновременное применение неизбежно, уменьшите дозу LuciPirto.

• Сильный или умеренный CYP3A Производители: Избегайте сопутствующего использования. Если одновременное применение индукторов CYP3A неизбежно, увеличивайте дозу препарата.

• чувствительные CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp или BCRP субстраты: для субстратов, где минимальные изменения концентрации могут увеличить риск побочных реакций, следуйте рекомендациям по совместному применению с ингибиторами CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp или BCRP, предусмотренными в их утвержденной маркировке продукта.

Используйте в специальных группах

Лактация: советуем не кормить грудью.

хранение

Хранить при 20 ° C & nbsp; до 25 ° C & nbsp; (68 ° F & nbsp; до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C & nbsp; и 30 ° C & nbsp; (59 ° F & nbsp; и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.