LuciRux 5mg

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciRux. Полная информация о назначении для LuciRux.

Индикации и использование

Джакафи является ингибитором киназы, показанным для лечения:

• промежуточный или миелофиброз высокого риска, включая первичный миелофиброз, постполицитемию вера миелофиброз и пост-существенную тромбоцитемию миелофиброз у взрослых.

• полицитемия у взрослых, которые имели неадекватный ответ или нетерпимы к гидроксимочевине.  

• стероидно-рефрактерная острая болезнь трансплантата против хозяина у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Хроническое трансплантатное заболевание после отказа одной или двух линий системной терапии у взрослых и педиатрических пациентов 12 лет и старше.

Доза и администрация

Дозы должны быть индивидуализированы на основе безопасности и эффективности. Начальные дозы по показаниям отмечены ниже.

миелофиброз

•  Начальная доза Jakafi основана на исходном количестве тромбоцитов пациента:

• Больше 200×10⁹/L: 20 мг вводят перорально два раза в день

• 100 × 10⁹/L до 200 × 10⁹/L: 15 мг вводили перорально два раза в день

• 50 × 10⁹/L до менее 100 × 10⁹/L: 5 мг вводится перорально два раза в день

Мониторинг полного количества крови каждые 2-4 недели до стабилизации доз, а затем, как клинически показано. Изменить или прервать дозирование при тромбоцитопении.

Полицитемия Вера

•  Стартовая доза Джакафи составляет 10 мг, вводимая перорально два раза в день.

Острая болезнь трансплантата-версуса-хозяина

•  Стартовая доза Джакафи составляет 5 мг, вводимая перорально два раза в день.

Хроническая болезнь трансплантата-версуса-хозяина

•  Стартовая доза Джакафи составляет 10 мг, вводимая перорально два раза в день.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Таблетки: 5 мг × 60 & nbsp;таблетки

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Ни одного

Предупреждения и меры предосторожности

Тромбоцитопения, анемия и нейтропения: управление снижением дозы, или прерыванием, или переливанием.

Риск инфекции: Оцените пациентов на наличие признаков и симптомов инфекции и немедленно инициируйте соответствующее лечение. Серьезные инфекции должны были быть решены до начала терапии Якафи.

• Обострение симптомов после прерывания или прекращения: Управляйте поддерживающей заботой и рассмотрите возможность возобновления лечения с помощью Джакафи.

Риск немеланомного рака кожи: периодические обследования кожи.  

Липидные подъемы: Оцените уровень липидов через 8-12 недель после начала терапии и лечения по мере необходимости.

Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE): мониторинг развития MACE.

•  Тромбоз: быстрое изучение и лечение симптомов тромбоза.

Вторичные злокачественные опухоли: мониторинг развития вторичных злокачественных новообразований, особенно у пациентов, которые являются нынешними или прошлыми курильщиками.

Принять меры

•  При миелофиброзе и полицитемии вера наиболее распространенными гематологическими побочными реакциями (заболеваемость > 20%) являются тромбоцитопения и анемия. Наиболее распространенными негематологическими побочными реакциями (заболеваемость ≥ 15%) являются синяки, головокружение, головная боль и диарея.

•  При остром заболевании трансплантата против хозяина наиболее распространенными гематологическими побочными реакциями (заболеваемость > 50%) являются анемия, тромбоцитопения и нейтропения. Наиболее распространенными негематологическими побочными реакциями (заболеваемость > 50%) являются инфекции (патоген не указан) и отеки.  

•  При хроническом заболевании трансплантата против хозяина наиболее распространенными гематологическими побочными реакциями (заболеваемость > 35%) являются анемия и тромбоцитопения. Наиболее распространенными негематологическими побочными реакциями (заболеваемость ≥ 20%) являются инфекции (патоген не указан) и вирусные инфекции.

Пылевые интеракции

• Флуконазол: Избегайте одновременного применения с дозами флуконазола более 200 мг. Уменьшите дозу препарата Джакафи с помощью доз флуконазола менее или равной 200 мг.

Сильные ингибиторы CYP3A4: уменьшайте, прерывайте или прекращайте дозы Jakafi, как рекомендовано, за исключением пациентов с острым или хроническим трансплантатом против болезни-хозяина.

Используйте в специальных группах

• Нарушение почек: уменьшите начальную дозу препарата или избегайте лечения, как рекомендуется.

•Печеночные нарушения: уменьшите начальную дозу препарата или избегайте лечения, как рекомендуется.

• Лактация: Советуем не кормить грудью.

хранение

Хранить при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.