LuciSora

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciSora. Полную информацию о назначении для LuciSora.

Индикации и использование

LuciSora является ингибитором киназы, показанным для лечения

· Неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома.

· Передовая почечно-клеточная карцинома.

Локально рецидивирующая или метастатическая, прогрессирующая, дифференцированная карцинома щитовидной железы, невосприимчивая к радиоактивному лечению йодом.

Доза и администрация

· 400 мг (2 таблетки) перорально два раза в день без еды.

Прерывание лечения и/или снижение дозы могут потребоваться для управления побочными реакциями.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Таблетки: 200 mg×120 таблеток

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

LuciSora противопоказана пациентам с известной тяжелой гиперчувствительностью к сорафенибу или любому другому компоненту LuciSora.

· LuciSora в сочетании с карбоплатином и паклитакселом противопоказан пациентам с плоскоклеточным раком легких.

Предупреждения и меры предосторожности

Сердечно-сосудистые события: рассмотреть временное или постоянное прекращение ЛусиСора.

Кровотечение: прекратите ЛусиСору, если это необходимо.

Гипертония: еженедельно контролировать артериальное давление в течение первых 6 недель и периодически после этого.

● дерматологические токсичности: прерывание и/или снижение дозы. Прекращение тяжелых или стойких реакций, или если подозревается синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

• Гастрокишечная перфорация: Прекратите ЛусиСору.

Пролонгация QT: мониторинг электрокардиограмм и электролитов у пациентов с повышенным риском желудочковой аритмии.

• Травма печени, вызванная наркотиками: регулярно контролировать тесты функции печени; прекратить необъяснимые повышения уровня трансаминазы.

Эмбрио-плодородная токсичность: LuciSora может нанести вред плоду. Консультировать пациентов с потенциальным риском для плода и использовать эффективную контрацепцию.

Нарушение подавления ТТГ в ДТК: ежемесячно контролировать ТТГ и корректировать заместительную терапию щитовидной железы у пациентов с раком щитовидной железы.

Принять меры

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥20%) для LuciSora являются диарея, усталость, инфекция, алопеция, реакция кожи ног, сыпь, потеря веса, снижение аппетита, тошнота, желудочно-кишечные и брюшные боли, гипертония и кровоизлияние.

Пылевые интеракции

• Избегайте сильных индукторов CYP3A4.

Используйте в специальных группах

Лактация: советуйте женщинам не кормить грудью.

Женщины и мужчины репродуктивного потенциала: проверьте статус беременности до начала ЛусиСора.

хранение

Хранить при 20 ° C & nbsp; до 25 ° C & nbsp; (68 ° F & nbsp; до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C & nbsp; и 30 ° C & nbsp; (59 ° F & nbsp; и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.