LuciVande 100mg

ВЫСОКИ ПРЕЗИДЕНТОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования LuciVande & nbsp. Полную информацию о назначении для LuciVande.

Индикации и использование

LuciVande является ингибитором киназы, показанным для лечения симптоматической или прогрессирующей  медуллярной  тиреоид  раковой болезни в  пациентов  неоперабельной  локально  прогрессирующей  или метастатической  болезни.

Используйте  LuciVande in пациенты с индолент, асимптоматический or медленно прогрессирующая болезнь только после тщательное рассмотрение оказание лечения риски of LuciVande.

Доза и администрация

300 mg once daily.

•LuciVande можно принимать с пищей или без нее.

• Снижение дозы  may be  необходимое в  событии тяжелой токсичности or QTc пролонгация интервала.

•Начальная доза 200 mg у пациентов с умеренной почечной недостаточностью.

УСЛУГИ И СИЛЫ

Таблетки: 100 mg×30 таблетки/бутылочки

КОНТРЕЙДИКАЦИИ

Не применять у пациентов с врожденным длительным синдромом QT.

Предупреждения и меры предосторожности

• Длительный интервал QT, торсады и внезапная смерть: монитор электрокардиограммы и уровни сывороточного калия, кальция, магния и ТТГ. Уменьшите дозу LuciVande, если это необходимо.

Тяжелые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, некоторые смертельные. Прекратите принимать ЛюсиВанде для тяжелых кожных реакций.

Интерстициальные заболевания легких (ИБЛ), включая смертельные случаи: исследование необъяснимых неспецифических респираторных признаков и симптомов. Прекратите ЛюсиВанде для подтвержденного ILD.

• Ишемические цереброваскулярные события, кровоизлияние, сердечная недостаточность, диарея, гипертония и обратимый синдром задней лейкоэнцефалопатии: Прекратить или прервать ЛюциВанде.

• Нарушение заживления ран: не допускается в течение как минимум 1 месяца до плановой операции. Не вводите Люциванде в течение как минимум 2 недель после основной операции и до адекватного заживления ран. Безопасность возобновления лечения ЛюциВанде после разрешения осложнений заживления ран не установлена.

• Токсичность эмбриона: может нанести вред плоду. Консультировать женщин с репродуктивным потенциалом потенциального риска для плода и использовать эффективную контрацепцию во время лечения препаратом ЛюциВанде и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.

Принять меры

The most common adverse drug reactions (>20%) seen with LuciVande and with a difference of ≥5% have been diarrhea/colitis, acneiform dermatitis, hypertension, nausea, headache, upper respiratory tract infections, decreased appetite and abdominal pain.

Пылевые интеракции

•  Избегайте использования сильных индукторов CYP3A4, потому что они могут уменьшить воздействие.

• Избегайте использования агентов, которые продлевают интервал QT.

хранение

Хранить при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F), экскурсии разрешены между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F) [см. USP Контролируемая температура комнаты ]. Защита от влаги.