贝派地酸

贝派地酸片（LuciBemp）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciBeda

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：贝派地酸片

英文名称：Bempedoic acid tablets

药品批准文号：04-LM-01470-26

【适应症】

LuciBemp 是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶 (ACL) 抑制剂，适用于作为饮食疗法和最大耐受剂量他汀类药物疗法的辅助疗法，用于治疗患有杂合子家族性高胆固醇血症或已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 的成年患者。

使用限制：

LuciBemp 对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。

【用法用量】

每日口服一次，每次180 毫克，可与食物同服或不与食物同服。

【规格】

180mg/片，90片/盒。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

• 高尿酸血症：血清尿酸升高。根据临床指征定期评估尿酸水平。监测高尿酸血症的体征和症状，并酌情启动降尿酸药物治疗。

• 肌腱断裂：肌腱断裂。一旦出现肌腱断裂的征兆，应立即停用 LuciBemp。有肌腱疾病或肌腱断裂病史的患者应避免使用 LuciBemp。

【不良反应】

最常见的（发生率≥2%且高于安慰剂）不良反应是上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、四肢疼痛、贫血和肝酶升高。

【药物相互作用】

• 辛伐他汀：避免 LuciBemp 与剂量超过 20 毫克的辛伐他汀同时使用。

• 普伐他汀：避免 LuciBemp 与剂量超过 40 毫克的普伐他汀同时使用。

【特定人群使用】

• 妊娠：根据作用机制，可能对胎儿造成损害。

• 哺乳：不建议哺乳期妇女服用 LuciBemp。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。